Совигрипп®

СОВИГРИППⓇ – трехвалентная противогриппозная вакцина. Это высокоочищенный лекарственный препарат с хорошей переносимостью. Состав вакцины обновляется ежегодно в строгом соответствии с рекомендациями ВОЗ об ожидаемых штаммах вируса гриппа. В состав вакцины СОВИГРИППⓇ включены 2 штамма вируса гриппа А и 1 штамм вируса гриппа В

• A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус;
• A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-подобный вирус;
• B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус.

Вакцина СОВИГРИПП® содержит:

Действующими веществами* являются: гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H₁N₁); гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H₃N₂); гемагглютинин вируса гриппа типа В. 0,5 мл (1 доза) содержит:

Вакцина с консервантом 

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H₁N₁) - 5 микрограмм 
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н₃N₂) - 5 микрограмм 
• гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 микрограмм 

Вакцина без консерванта гемагглютинин 

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H₁N₁) - 5 микрограмм 
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н₃N₂) - 5 микрограмм 
• гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 микрограмм

*Действующие вещества выделены из очищенных вирионов вируса гриппа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе двух технологий (эритроцитарной или безэритроцитарной).

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.

Другими компонентами являются:

Вакцина с консервантом:

• сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (адъювант);
• тиомерсал;
• фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций, тиомерсал). 

Вакцина без консерванта:

• сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (адъювант);
• фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций).

Вакцина содержит адъювант: сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (торговое наименование – СОВИДОН) – 500 мкг.

Адъюванты — это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения, улучшения и удлинения защитного действия вакцины.

СОВИГРИПП® может содержать следы яиц (белки куриного яйца, в том числе овальбумин не более 0,1 мкг/мл).

Вакцина СОВИГРИПП® представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость.
Вакцина СОВИГРИПП® выпускается в виде раствора для внутримышечного введения (в/м).

Первичная упаковка:

• 0,5 мл (1 доза) вакцины в ампуле стеклянной/шприце однократного применения с иглой и защитным колпачком.

Вторичная упаковка:

1. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
2. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и скарификатором ампульным в пачке из картона.
3. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
4. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
5. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона. Если ампулы имеют кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

СОВИГРИПП® — это вакцина, которая помогает защитить Вас или Вашего ребенка от гриппа. Когда Вы или Ваш ребенок получаете вакцину СОВИГРИПП®, иммунная система (естественная защитная система организма) вырабатывает собственную защиту (антитела) от трех штаммов вируса гриппа. Вакцина СОВИГРИПП® является неживой, поэтому ни один из компонентов вакцины не может вызвать грипп.

Грипп – это заболевание, быстро распространяющееся и вызываемое различными штаммами вирусов гриппа, которые могут изменяться каждый год. Поэтому Вам или Вашему ребенку нужно делать прививки каждый год. Наибольший риск заражения гриппом возникает в холодное время года, с октября по март. Если Вы или Ваш ребенок не были вакцинированы осенью, вакцинацию можно сделать до конца зимы, потому что до этого времени Вы или Ваш ребенок подвергаетесь риску заразиться гриппом. Ваш врач может порекомендовать лучшее время для вакцинации Вас или Вашего ребенка.

Если Вы заразитесь гриппом непосредственно перед или сразу после вакцинации, у Вас может развиться болезнь, так как для формирования иммунитета в ответ на вакцину требуется не менее 2 недель. Вакцина не защитит Вас от других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), так как их вызывают не только вирусы гриппа, но и другие вирусы, хотя некоторые симптомы похожи на грипп.

Вакцина содержит действующие вещества: гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H₁N₁); гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H₃N₂); гемагглютинин вируса гриппа типа В. Вакцина применяется для ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа.

Вакцина выпускается с консервантом – тиомерсал (ртутьорганическое соединение) и без консерванта.
Вакцина без консерванта предназначена для применения у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин.
Вакцина с консервантом показана к применению у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана, если у Вас есть высокий риск заболевания гриппом.

Также, если Вы старше 60 лет, или Ваш ребенок дошкольного или школьного возраста, если Вы часто болеете острыми респираторными вирусными инфекциями, если у Вас есть хронические заболевания, в том числе болезни или пороки развития сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем, хронические заболевания почек, болезни обмена веществ, в том числе сахарный диабет, хроническая анемия, аллергические заболевания (кроме аллергии к белкам куриного яйца); врожденный или приобретенный иммунодефицит, в том числе вызванный вирусом иммунодефицита человека, или Вы беременны, то Вам показана вакцинация для предотвращения возникновения возможных осложнений в случае заболевания гриппом.

Если Вы студент, или медицинский работник, или работник социальной сферы, сферы управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли, Вы военнослужащий или сотрудник полиции, то у Вас по роду учебной или профессиональной деятельности существует риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, поэтому Вам необходимо вакцинироваться.

Не применяйте вакцину СОВИГРИПП®:

• если у Вас или Вашего ребенка тяжелая аллергия на любое из действующих веществ или на любые компоненты данной вакцины (перечисленные в разделе 6);
• если у Вас или у Вашего ребенка тяжелая аллергия на белок куриного яйца;
• если у Вас или у Вашего ребенка была аллергическая реакция после предыдущего введения дозы вакцины гриппозной, которая могла проявиться повышением температуры выше 40 °С, появлением в месте введения вакцины отека, покраснения (гиперемии) свыше 8 см в диаметре);
• если у Вас или у Вашего ребенка были осложнения после предыдущего введения дозы вакцины гриппозной, такие как тяжелые аллергические реакции вплоть до анафилактического шока;
• если Вы беременны (при применении Вами вакцины с консервантом);
• если Ваш возраст или возраст Вашего ребенка менее 18 лет (при применении вакцины с консервантом);
• если возраст Вашего ребенка менее 6 месяцев.

Временные противопоказания

Подобно другим вакцинам, введение вакцины СОВИГРИПП® лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле/шприце и на картонной коробке/пачке после слов «До» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Не замораживать. Замораживание разрушает вакцину.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

Не применяйте препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у медицинского работника, как утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.