В ходе рабочего визита в Рязанскую область руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой представили фармацевтическую систему контроля качества вакцин, действующую на заводе компании «ФОРТ» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех). Система позволяет обеспечить качество производимых на предприятии препаратов на протяжении всего их жизненного цикла.
Одним из пунктов программы визита главы Росздравнадзора стало знакомство с современным российским биопроизводством вакцин на примере ведущей в своем сегменте площадки, расположенной в Рязанской области. Гостей сопровождал директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел делегацию по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал об особенностях обеспечения качества производства биотехнологических продуктов.
«Предприятие впечатляет. Когда видишь такое масштабное производство наших российских лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и уверенность, что наши лекарственные препараты будут надлежащего качества. Многоступенчатый контроль, который мы только что наблюдали, обеспечивает высокое качество препаратов, которые поступают в гражданский оборот» - отметила по итогам визита глава Росздравнадзора Алла Самойлова.
«На сегодняшний день «ФОРТ» – это один из самых быстро развивающихся активов в российской фармацевтической отрасли. С момента запуска первой очереди производства вакцин в 2014 году компания вышла на рекордные объемы производства противогриппозных вакцин в России и сегодня производит свыше 35 млн доз профилактических препаратов в год. Высокое качество – это важнейшая характеристика наших препаратов, поэтому в процессе производства первостепенное внимание уделяется контролю. Сегодня до 70% всего производственного цикла приходится на различные тесты. Проверке подвергаются каждый исходный материал, каждый компонент и, конечно, готовый продукт», – рассказал директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников.
«ФОРТ» — современное биотехнологическое предприятие в Рязанской области. Завод обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания обладает статусом крупнейшего в России производителя вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
Флагманский продукт завода – четырехвалентная вакцина против гриппа «Ультрикс Квадри». Вакцина содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг. «Ультрикс Квадри» одобрен к применению для всех возрастов, включая детей от 6 месяцев, а также для беременных женщин.