Контакты для сообщения о нежелательном явлении:
Тел. : +7 (499) 922-19-09
+7 (4912) 701-500
E-MAIL: INFO@FORT-BT.RU
Убедительно просим Вас сообщать контактные данные, чтобы специалист по безопасности и фармаконадзору мог связаться с Вами, уточнить недостающую информацию и наиболее полно проанализировать возникшее событие.
Вся предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будет храниться строго конфиденциально в соответствии с законодательством РФ и процедурами компании.
Доступ к полученной информации имеет только уполномоченный персонал компании и сотрудники Росздравнадзора.
Нежелательная реакция
– непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата и предполагающая наличие,
как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного препарата. Нежелательные реакции могут возникать при применении лекарственного препарата в
соответствии с одобренной общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению или сих нарушением либо в результате воздействия,
связанного с родом занятий.
Случаи применения с нарушением общей характеристики лекарственного препарата или инструкции по медицинскому применению включают в себя применение,
не соответствующее общей характеристике или инструкции, передозировку, злоупотребление, неправильное употребление и медицинские ошибки.
Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей инструкции по медицинскому применению /общей характеристике лекарственного препарата.
Нежелательное явление – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, которому назначался лекарственный препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (в том числе отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата.